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第129號

《食品生產許可管理辦法》已經2010年3月10日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2010年6月1日起施行。

局  長

二〇一〇年四月七日

食品生產許可管理辦法

縣級以上地方質量技術監(jiān)督部門在職責范圍內負責本行政區(qū)域內的食品生產許可管理工作。

第六條  設立食品生產企業(yè)，應當在工商部門預先核準名稱后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關要求取得食品生產許可。

第七條  縣級以上地方質量技術監(jiān)督部門是食品生產許可的實施機關，但按照有關規(guī)定由國家質檢總局實施的食品生產許可除外。

省級質量技術監(jiān)督部門按照有關法律法規(guī)和國家質檢總局有關規(guī)定要求，確定本行政區(qū)域內質量技術監(jiān)督部門分別實施許可的品種范圍。

（一）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（二）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；

（三）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（四）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品安全專業(yè)技術人員和管理人員；

（五）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產過程等食品安全管理制度。

（二）申請人的身份證（明）或資格證明復印件；

（三）擬設立食品生產企業(yè)的《名稱預先核準通知書》；

（四）食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產加工各功能區(qū)間布局平面圖；

（五）食品生產設備、設施清單；

（六）食品生產工藝流程圖和設備布局圖；

（七）食品安全專業(yè)技術人員、管理人員名單；

（八）食品安全管理規(guī)章制度文本；

（九）產品執(zhí)行的食品安全標準；執(zhí)行企業(yè)標準的，須提供經衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準；

（十）相關法律法規(guī)規(guī)定應當提交的其他證明材料。

對申請決定予以受理的，應當出具《受理決定書》。決定不予受理的，應當出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（一）經現場核查，生產條件符合要求的，依法作出準予生產的決定，向申請人發(fā)出《準予食品生產許可決定書》，并于作出決定之日起十日內頒發(fā)設立食品生產企業(yè)食品生產許可證書。

（二）經現場核查，生產條件不符合要求的，依法作出不予生產許可的決定，向申請人發(fā)出《不予食品生產許可決定書》，并說明理由。

除不可抗力外，由于申請人的原因導致現場核查無法在規(guī)定期限內實施的，按現場核查不合格處理。

第十三條  擬設立的食品生產企業(yè)必須在取得食品生產許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據生產許可檢驗的需要組織試產食品。

在未經許可機關確定食品生產許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產食品。 

第十七條  檢驗結論為不合格的，可以按照有關規(guī)定申請復檢。

復檢結論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產許可范圍，在食品生產許可證副頁中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。

復檢結論為全部食品品種不合格的，應當按照有關規(guī)定注銷食品生產許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。

第十八條  已經設立的企業(yè)申請取得食品生產許可的，應當持合法有效的營業(yè)執(zhí)照，按照本章規(guī)定的有關條件和要求辦理許可申請手續(xù)。

許可機關按照本章規(guī)定的有關條件和要求，受理已經設立的企業(yè)從事食品生產的許可申請，并根據現場核查結果和檢驗報告決定是否準予許可以及確定食品生產許可的品種范圍，頒發(fā)食品生產許可證書。

第十九條  食品生產許可證有效期為三年。

期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產食品的，應當重新申請，重新發(fā)證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。

第二十條  食品生產許可證有效期內，有以下情形之一的，企業(yè)應當向原許可機關提出變更申請：

有前款第（三）項至第（六）項情形之一的，原許可機關應當按照本辦法的規(guī)定組織進行核查和檢驗；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。

申請變更食品生產許可所提交的材料，應當真實、合法、有效，符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應當在變更食品生產許可申請書等材料上簽字確認，并對其內容的合法性、真實性負責。

第二十二條  食品生產許可有效期內，有關法律法規(guī)、食品安全標準或技術要求發(fā)生變化的，原許可機關可以根據國家有關規(guī)定重新組織核查和檢驗。

第二十三條  有下列情形之一的，原許可機關應當依法辦理食品生產許可證書注銷手續(xù)：

（一）生產許可被依法撤回、撤銷，或者生產許可證書被依法吊銷的；

（二）企業(yè)申請注銷的或者生產許可證有效期滿未換證的；

（三）企業(yè)依法終止的；

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